- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Κλινική μελέτη Φάσης 3 για την παραγωγή νέας γενιάς αντιβιοτικών (gepotidacin) ξεκινά η GlaxoSmithKline (GSK), ενεργοποιώντας έναν μηχανισμό δράσης «διαφορετικό από οποιοδήποτε εγκεκριμένο αντιβιοτικό» για ασθενείς με λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος και ουρογεννητική γονόρροια, όπως επισημαίνει η φαρμακευτική επιχείρηση.
Το φάρμακο, γνωστό gepotidacin, αποτελεί μέρος μιας κατηγορίας δραστικών γνωστών ως αναστολείς τοποϊσομεράσης triazaacenaftylene βακτηρίων. Η αποτελεσματικότητα του gepotidacin εξετάζεται σε ασθενείς με λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (uUTI, επίσης γνωστή ως οξεία κυστίτιδα) και ουρογεννητική γονόρροια (GC). Πρόκειται για δύο λοιμώξεις που πλέον δεν αντιμετωπίζονται από τα δια στόματος αντιβιοτικά που υπάρχουν σήμερα.
«Ο μοναδικός μηχανισμός δράσης του gepotidacin, μεταμορφώνει το θεραπευτικό τοπίο για ασθενείς με λοίμωξη στην ουροδόχο κύστη και ουρογεννητική γονόρροια. Σήμερα οι ασθενείς έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές» όπως τονίζει ο Dr. Hal Barron, Πρόεδρος του τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης της GSK.
Το πρόγραμμα Φάσης 3, περιλαμβάνει δύο μελέτες που εξετάζει την αποτελεσματικότητα του gepotidacin σε δύο κοινές λοιμώξεις, απειλητικές για τη δημόσια Υγεία – όπως τις χαρακτηρίζει το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, τμήμα του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ.
Η πρώτη μελέτη (EAGLE-1) θα συγκρίνει την gepotidacin με την ceftriaxone και την azithromycin. Η κατευθυντήρια προσέγγιση συνιστά διπλή θεραπεία, σε περίπου 600 ασθενείς με ουρογεννητική γονόρροια (GC). Μία από τις πιο συχνές σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις.
Η δεύτερη μελέτη (EAGLE-2) θα συγκρίνει την gepotidacin με nitrofurantoin, ένα αδειοδοτημένο αντιβιοτικό πρώτης γραμμής, σε περίπου 1.200 ασθενείς με uUTI, μια λοίμωξη που είναι πολύ συχνή στις γυναίκες.
Τα πρώτα αποτελέσματα αναμένονται έως τα τέλη του 2021
Η ανάπτυξη της δραστικής gepotidacin είναι αποτέλεσμα της επιτυχημένης συνεργασίας δημόσιου και ιδιωτικού τομέα. Συνεργασία μεταξύ της GSK, της Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) και της Defense Threat Reduction Agency (DTRA). Η συνεργασία αυτή δημιουργήθηκε το 2013 με σκοπό να υποστηρίξει την ανάπτυξη αντιβιοτικών για την καταπολέμηση της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά και της βιοτρομοκρατίας.
Η GSK είναι μια από τις λίγες μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες που εξακολουθούν να επενδύουν στην έρευνα για νέα αντιβιοτικά.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
