Ανάκληση της παρτίδας G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap
Στην ανάκληση της παρτίδας G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap προχώρησε επίσης ο ΕΟΦ. Το προϊόν έχει ημερομηνία λήξης 06/2021. Λόγω του ότι τα αποτελέσματα του ελέγχου ομοιομορφίας μάζας που έγινε στο δείγμα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές.
Η εταιρεία DOC PHARMA AE, είναι κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα. Οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος GILUDOP C/S.SOL.IN 50MG/5ML
Την ανάκληση της παρτίδας 095598 του φαρμακευτικού προϊόντος GILUDOP C/S.SOL.IN 50MG/5ML με ημερομηνία λήξης 10/2020, αποφάσισε επίσης ο ΕΟΦ.
Όπως τονίζει στην ανακοίνωση του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Σκοπό είναι να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH. Διαπιστώθηκε χρωματισμός του διαλύματος σε ορισμένες αμπούλες του προϊόντος στη διάρκεια της μελέτης σταθερότητας.
Η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ, ως διανομέας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας. Και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
